11 月 25 日,由我院擔任國際多中心藥物臨床試驗組長單位的項目— 一線治療肝細胞癌 LAG-3 抗體三聯(lián)療法正式啟動,該研究是 2020 年 12 月 31 日我院藥物臨床試驗機構完成備案后首次,也是陜西非公醫(yī)院首次擔任組長單位的項目。消化病院韓國宏教授團隊首次做為中國區(qū) Leading PI 啟動國際多中心肝癌臨床試驗,該研究的啟動標志著我院藥物臨床研究能力和韓國宏教授團隊在肝癌領域學科影響力再上新臺階。
據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(IARC)發(fā)布的 2020 年全球最新癌癥負擔數(shù)據(jù)顯示,全球每年新增肝癌患者 90.6 萬例,死亡人數(shù)居所有惡性腫瘤中第3位,導致 83 萬人死亡。其中 45% 的新增患者和 47% 的肝癌死亡發(fā)生在中國,位居中國所有惡性腫瘤發(fā)病和死亡人數(shù)的第 5 位和第 2 位。
Relatlimab 是今年 3 月首款獲批上市的抗 LAG-3 抗體,研究主要目的有兩個:一是確定 relatlimab、納武利尤單抗和貝伐珠單抗三聯(lián)療法在既往未接受過全身療法的晚期/轉移性肝細胞癌患者中的 2 期推薦劑量(RP2D);二是比較該三聯(lián)療法與納武利尤單抗 貝伐珠單抗二聯(lián)療法在所有隨機入組的肝細胞癌受試者中的中位無進展生存期(PFS)。據(jù)悉該研究設計具有一定的先進性,若研究成功,無疑是中國肝癌患友的福音,希望本研究的開展可以為他們帶來更多的治療機會!
自 2021 年 4 月韓國宏教授團隊啟動西安國際醫(yī)學中心醫(yī)院首個臨床試驗至今,團隊以高效、高質量、高標準,開展了包括本次項目在內的多個多中心藥物臨床試驗項目,其中國際多中心項目 10 項。
本研究的啟動,系我院韓國宏教授團隊臨床研究學科影響力跨越式發(fā)展的一個縮影,實現(xiàn)了質的飛躍。今后我們將奮步蹄疾,在臨床研究轉化醫(yī)學上持續(xù)發(fā)力,砥礪前進!